eValidatora Polska
Składasz eCTD lub Nees?
Elektroniczne wnioski rejestracyjne są obecnie akceptowane w 32 krajach w Ameryce Północnej, Europie i Azji.
W dzisiejszym świecie dużym wyzwaniem dla specjalistów jest ciągłe dostosowywanie się do zmian regulacyjnych dla wniosków papierowych jak i elektronicznych. Wytyczne ewoluują, a my wszyscy musimy je zaadaptować. Ze względu na globalny rynek – gdzie wymagania między regionami różnią się, to wyzwanie staje się jeszcze większe.
LORENZ eValidator zawiera wszystkie kryteria walidacyjne dla eCTD z regionu Europy, Japonii, Kanady i Szwajcarii, jak również kryteria walidacyjne dla NeeS.
Nie ryzykuj, zwaliduj dokumentację eCTD lub NeeS z LORENZ eValidator.
- LORENZ eValidator jest szybko aktualizowany stosownie do zmian regulacyjnych.
- Obsługuje wszystkie wersje eCTD z regionu ICH
- Generuje szczegółowy raport walidacyjny
- Wykonuje analizę LCM
- Posiada wielojęzyczny interface
- LORENZ eValidator jest wydany w dwóch wersjach: wersja basic, dostępna do pobrania za darmo oraz proffesional, wersja płatna.
- Poniższe agencje używają LORENZ eValidator do walidacji dokumentacji:
- Austria: Austria: Austrian Agency for Health and Food Safety
- Belgia: Federal Public Service (FPS) Health, Food Chain Safety and Environment
- Hiszpania: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Kanada: Health Canada
- Niemcy: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
- Polska: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Słowenia: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomocke
- LORENZ nie przypisuje użytkowników programu LORENZ eValidator jako klientów referencyjnych.