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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Standort: Frankfurt am Main
LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach neuen Talenten.
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams!
Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen
- Begleitung von Software-Implementierungsprojekten aus regulatorischer Sicht
- Entwicklung produktübergreifender integrierter Lösungen, um die regulatorischen Prozesse unserer Kunden bestmöglich zu unterstützen
- Beratung der Kunden bei der Optimierung ihrer regulatorischen Prozesse unter Anwendung der LORENZ Softwarelösungen
- Aktive Unterstützung der Fachabteilungen (z. B. Entwicklungsabteilung) hinsichtlich regulatorischer Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation mit dem Fokus auf die regulatorischen Inhalte
- Verfolgung, Bewertung und Vermittlung von regulatorischen Änderungen sowie Schulung der Kollegen in den jeweiligen Prozessen
- Unterstützung bei Presales-Aktivitäten sowie Unterstützung unserer Trainings-Abteilung bei der Gestaltung von Trainingsprogrammen, Trainingsmaterialien und anderer Schulungsunterlagen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit unseren (internationalen) Kollegen
Darum passt Du zu uns
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich "Regulatory Affairs"
- Kenntnisse in der Erstellung von Dossiers für (internationale) Zulassunganträge wären wünschenswert
- Gute Kenntnisse im Bereich eSubmissions (eCTD / xEVMPD / IDMP)
- Verbindliches, authentisches Auftreten, verbunden mit einem hohen Maß an Kommunikation-/Organisationsstärke und Sozialkompetenz
- Schnelle Auffassungsgabe, gute technische Analysefähigkeit sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln
- Eine hohe Affinität für Software wird vorausgesetzt
- Grundlegende XML-Kenntnisse wären von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Damit punkten wir bei Dir
- Flexible Arbeitszeiten sowie Optionen zum mobilen Arbeiten
- Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
- Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Entwicklung
- Moderne und wählbare IT-Ausstattung
- Inhabergeführtes Unternehmen, das grossen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre legt
- Firmeneigenes Bonussystem
- Schickes und modernes Büro, das ergonomisch ausgestattet ist
- Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze
- Get Together Culture - Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts
Dein Ansprechpartner im Recruiting Prozess
Corina Reinisch
Manager Human Resources EU
Phone: +49 69 78991-160
